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欧洲管理胃癌前病变指南引用中医药研究成果

“摩罗丹,一种草药制剂,在一项纳入196例慢性萎缩性胃炎伴异型增生患者的随机对照试验中,报道显示该药可降低异型增生评分,异型增生消失率达24.6%。”这是日前发表在内镜国际权威期刊《Endoscopy》上的《胃上皮癌前疾病及病变的管理(MAPS Ⅱ)》中的一段引用,也是该文治疗部分引用的唯一一篇中医药研究成果。

这段引用来自于中国中医科学院研究员唐旭东团队2016年发表在《中国结合医学杂志》第22卷第1期上的研究《摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的随机对照临床试验》,该研究对摩罗丹治疗胃癌前病变进行疗效评价。

研究团队依托中国中医科学院西苑医院、浙江省中医院、北京中医药大学东方医院、天津中医药大学第二附属医院等6家单位,采用多中心、随机、阳性药对照的临床试验设计方法,研究纳入383例慢性萎缩性胃炎伴轻-中度异型增生患者,总体随机分为中药辨证治疗组、中成药摩罗丹组、西药叶酸组,其中中医院随机分中药辨证组和西药叶酸组,为随机盲态评价研究,西医院(196例患者)随机分为中成药摩罗丹组和西药叶酸组,为随机双盲双模拟研究,疗程均为6个月,以病理组织学评分为主要疗效评价指标,以症状积分、胃镜下黏膜病变评分及患者报告结局量表为次要疗效评价指标。

研究结果显示:中药综合治疗组(中药辨证治疗组和摩罗丹治疗组)改善病理组织学积分优于叶酸组。其中,中医院中药辨证治疗组异型增生消失率比较高,但由于汤剂剂型的原因没有实行双盲方法,存在方法学缺陷,该团队只发表了在西医院开展的随机对照双盲双模拟研究(196例患者)。研究结果表明,萎缩和肠化的消失率摩罗丹治疗组分别为34.6%、23.0%,叶酸对照组分别为24.3%、13.6%;摩罗丹可改善镜下红斑及胆汁反流;摩罗丹在改善上腹痛、上腹部堵闷、嗳气和食欲减退方面明显优于叶酸。

作为欧洲全面管理胃癌前病变的最新指南,MAPSⅡ是时隔7年基于MAPS I的更新版。此次对中医药研究成果的引用,表明了中医药循证证据在全球范围内被更广泛地接受及推广,对中医药走向世界具有十分重要的意义。

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